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    斯伯丁哪款适合水泥地:灭生性除草剂敌草快市场 及趋势评析

    发布时间:2018-12-13 14:40:02 来源:《农药市场信息》传媒 作者:秦恩昊(以色列化工集团中国代表处)

    一、 产品情况概况

    首次产品投放市场时间:1958年(无专利限制)。

    主要生产商/商标:先正达(Reglone,Priglox),其他为中国企业。

    主要应用作物:灭生性除草剂,在多种作物上均可应用。

    目标杂草:各类禾本科杂草,也用于块茎作物的茎叶催枯,但药效不如百草枯。

    作用量(克/公顷):400~800g a.i./ha,剂型主要有Diquat 200g/L SL、Diquat 500 WP、Diquat 200g/L SC(REGLONE 200SC先正达巴西投放)、Diquat 115g/L+paraquat 135g/L SC (Sprayseed 250SC先正达澳大利亚投放)。

    1. 产品简介

    敌草快是全球仅次于草甘膦和百草枯的第三大灭生性除草剂,主要用于阔叶杂草居多的地块,对恶性阔叶杂草特效,除草更彻底,杂草没有抗药性,除草效果好。比百草枯毒性低,比草甘膦和草胺膦除草快捷高效。目前在国内不少地区,敌草快的市场占有率并不高,多半因为它的价格比草甘膦高一半,杀草谱窄,但是百草枯退市后,敌草快市场的上升空间很大。

    敌草快在国外已使用了40年,但国内发展比较晚,杂草抗性还较少。因此敌草快是防治通泉草等对百草枯已经产生抗性杂草的有效药剂。由于敌草快比草甘膦防除效果较佳,比草铵膦价格较低,不少企业也开始视敌草快为百草枯的替代产品。

    敌草快的缺点主要在于其成本高且杀草谱有限,与广谱性的百草枯相比有明显不足。虽然敌草快跟百草枯的使用效果很像,但是,敌草快不但在效果上没有百草枯好,价格更是高了一大截。针对这个缺陷,有厂家已开始研究草甘膦或者敌草快的复配制剂,希望通过复配的方法达到百草枯的效果。虽然目前价格稍高,但百草枯被禁限,无疑给敌草快带来了巨大的成长空间。

    目前在国际市场,敌草快在大部分国家均有登记,主要市场为澳大利亚、巴西、东欧,在拉美地区也有少量分布。值得注意的是,作为上市超过50年的一个老产品,敌草快在欧盟于2010年通过了再评审。但是据消息,考虑其相关风险性,欧盟确认将逐步淘汰敌草快。

    2. 市场历史

    联吡啶类除草剂由ICI公司(现归属先正达公司)于1958年开发,是内吸性触杀型的灭生性茎叶处理剂,见效快,能迅速被叶片吸收,并在非共质体向上传导,但不在韧皮部向下传导,故不能杀死杂草地下部根茎。此类除草剂有两个重要的品种——百草枯(paraquat)和敌草快(diquat)。敌草快化学名称1,2-一乙撑-2,2-双吡啶二翁盐,有藻酸盐和二溴盐,其他名称Reglone、Aquacide等,使用中以二溴盐(diquat dibromide)为主。该品大鼠急性经口LD50为231mg/kg,中等毒性。联吡啶类除草剂能被土壤胶体迅速、强烈吸附,所以一旦接触土壤即失去活性,因此对后茬作物极为安全。该品广泛用于大田、果园、非耕地、收割前等除草,在国外也是一个应用广泛的水生杂草除草剂。用于大田时,常常是在作物播种前或播后苗前杀灭已长出的大草,或在作物苗长大后,采用行间定向喷雾。同时,敌草快还是一个接触性干燥剂,可用作作物收割前后的催枯/熟及种子作物干燥剂。当用于马铃薯茎叶催枯时,用量为420~480g/kg;用于种子作物干燥时,用量为392~784g/kg;用于防除水生杂草时,用量为588~ 2950g/ha。敌草快主要用于阔叶杂草居多的地块,在禾本科杂草多的时候,为加强防效,可使用它与百草枯的混剂。

    敌草快与百草枯相同及相似之处很多,都属联吡啶类,是同类化合物;都是在1958年由ICI公司发现、开发和推广;都属触杀型灭生性除草剂,作用机理也完全相同,都是光合电子传递链分流剂;都具有除草和催枯双重作用,因此在国际市场上它们都既是除草剂,又是催枯剂,百草枯登记用于棉花、小麦等作物上催枯,而敌草快登记用于马铃薯、大豆、棉花、水稻、小麦等作物上催枯。

    敌草快与百草枯在世界农药市场上的地位相近,百草枯是世界第二大灭生性除草剂(也是世界第二大除草剂),2002年销售额达4.05亿美元;而敌草快是第三大灭生性除草剂(世界第七大除草剂),2002年销售额达3.01亿美元。但2010年以来,百草枯销售额稳步上升,而敌草快由于成本高且防效不如百草枯,销售额逐年下滑,目前全球市场总额仅为2.03亿美元。

    3. 专利情况

    目前敌草快不存在专利限制问题,所有专利均已到期。

    二、 全球市场情况分析

    1. 敌草快主要国家和地区的销售额(量)

    根据Amis Global数据库,敌草快2016年全球分地区分作物销售情况大致如下:

    欧洲,主要是东欧用于向日葵种植上,亚太主要销售国为中国、日本和澳大利亚,东南亚此前为百草枯主要市场国家,目前依然还没有转型到敌草快上,拉美主要是巴西销售量较大,其他国家虽有分布但比较有限。

    2. 敌草快在主要作物上的销售额(量)

    从作物分布来看,敌草快目前全球市场主要分布于3个主要的使用领域:

    (1) 大豆:35.87M USD(主要为巴西、乌克兰)

    (2) 向日葵:26.93M USD(主要分布在东欧)

    (3) 马铃薯:约35.49M USD(全球分布,作为催枯剂使用,但每个区域用量都不大)

    此外,在常规灭生性除草领域,敌草快也有较大的应用,例如澳大利亚的棉花、油菜的除草,中国的水稻等领域。但是这些区域基本源于之前百草枯的推广应用替代,与敌草快本身的特性相关度不大。

    3. 全球市场分析

    根据AmisGlobal 2016年的市场信息,敌草快各主要市场的销售额,销售量和单价汇总如下:

    表1 2016年敌草快全球销售分市场价格信息情况

    国家

    作物

    用量(1000kg)

    销售额(US $m)

    单价(USD/kg)

    澳大利亚

    棉花

    11.55

    0.46

    40.11

    澳大利亚

    油菜

    38.91

    1.85

    47.57

    巴西

    大豆

    835.79

    27.62

    33.05

    智利

    玉米

    3.27

    0.12

    36.21

    中国

    棉花

    148.52

    2.30

    15.47

    中国

    玉米

    748.95

    11.58

    15.47

    中国

    梨果类

    301.42

    4.66

    15.47

    中国

    马铃薯

    141.85

    2.19

    15.47

    中国

    油菜

    172.54

    2.67

    15.47

    中国

    甘蔗

    102.07

    1.58

    15.47

    丹麦

    油菜

    0.03

    0.00

    129.51

    法国

    马铃薯

    60.85

    3.98

    65.33

    德国

    马铃薯

    61.20

    5.41

    88.39

    匈牙利

    油菜

    16.05

    0.81

    50.67

    匈牙利

    向日葵

    29.59

    1.67

    56.46

    意大利

    葡萄

    20.42

    1.20

    58.63

    意大利

    葡萄

    16.34

    0.96

    58.63

    日本

    谷物

    55.97

    7.77

    138.84

    日本

    梨果类

    10.73

    1.54

    143.87

    日本

    马铃薯

    15.32

    1.98

    129.57

    日本

    大豆

    16.69

    2.40

    143.87

    日本

    甘蔗

    7.15

    1.03

    143.87

    荷兰

    马铃薯

    8.39

    0.22

    26.68

    葡萄牙

    葡萄

    16.01

    1.33

    83.16

    俄罗斯

    向日葵

    33.98

    1.64

    48.14

    西班牙

    棉花

    0.03

    0.00

    81.97

    西班牙

    马铃薯

    0.82

    0.07

    81.97

    西班牙

    葡萄

    1.37

    0.11

    81.97

    英国

    马铃薯

    105.48

    3.62

    34.35

    乌克兰

    谷物

    6.66

    0.28

    41.39

    乌克兰

    大豆

    12.44

    0.36

    28.94

    乌克兰

    甜菜

    4.83

    0.24

    48.67

    乌克兰

    向日葵

    38.61

    1.02

    26.50


    如果把中国市场的零售价格(15.47USD)作为基准,我们可以发现敌草快在市场价格和分布上呈现以下规律:

    (1) 在中国市场,由于敌草快是取代百草枯的产品,因此市场单价差异并不大,敌草快为15.47美元/kg,而百草枯微胶囊剂为11.15美元/kg。

    (2) 在东欧地区,这是目前敌草快全球价格较低且销售额较高的区域,敌草快约为29美元/kg,而百草枯在相应的区域,如乌克兰、匈牙利几乎没有分布,并不存在竞争和替代上的压力。

    (3) 在拉美市场,如巴西,敌草快目前价格为33.05美元,但百草枯价格也高达28.77美元,基本在一个层面上,并没有巨大的售价差异,因此,百草枯在原产国中国遇到监管阻力,敌草快的替代应该相对容易。

    (4) 欧盟由于百草枯禁用,而敌草快通过了再评审,在本类产品上并不存在竞争压力,因此敌草快价格即便高达50美元以上,依然不影响其推广销售。

    通过以上分析,我们从了解百草枯和敌草快的市场现状可以得到以下结论:

    (1) 目前习惯使用低价百草枯制剂产品的市场,如东南亚等价格在15美元以下的市场,敌草快由于价格高,要取代百草枯难度非常大(百草枯在这些市场目前还没有特别的监管限制)。

    (2) 目前百草枯价格高的区域,如巴西、菲律宾、巴基斯坦等国家,如果敌草快能与之前百草枯的定价基本一致,则可以通过国内监管限产的红利,较为便捷地推广敌草快到上述区域。

    (3) 欧盟和东欧是目前敌草快最重要的目标区域,需要通过等同登记,尽可能寻求导入途径,但是欧盟确认将逐步淘汰敌草快。

    各个市场制剂分布情况参见表2。

    表2 2016年敌草快全球销售分市场制剂价格、剂型、品牌信息情况

    从现有情况来看,大部分敌草快制剂为单剂,或与百草枯混配的剂型。

    但通过对美国市场的观察,虽然美国市场敌草快销售额不大,但是Monsanto投放了Glyphosate 73.3%+Diquat dibromide 2.9%WDG(Roundup QuickPRO)和Glyphosate 18%+Diquat dibromide 0.73% SL(ROUND-UP WEED & GRASS KILLER CONCENTRATE PLUS)等与草甘膦混配的剂型,笔者认为其用意在于利用敌草快优化对草甘膦抗性杂草的防除。其中18%+0.73%是美国草甘膦+敌草快的通用剂型,不涉及专利限制。

    而拜耳则投放了敌草快+草甘膦+茚嗪氟草胺(indaziflam)的混剂。

    因此从制剂角度,在拉美和北美需要关注抗性防除相关的组合方案,以及与草甘膦混配剂型的推广情况。

    4. 主要市场中的主要参与者及进口商

    目前,全球市场的主导者依然是先正达,先正达是欧洲目前的敌草快登记持有人。而在其他区域,仿制企业占有主导地位。

    在中国,目前最大的生产企业为:红太阳、永农、绿霸三家企业。

    在北美,敌草快作为一个补充成分出现,很多企业均持有相关制剂的登记。

    敌草快的生产非常简单:

    第一步是偶联,国内也有通过纯吡啶在三氯化铁催化下直接偶联的工艺。


    第二步是环合:

    从工艺里可以看出,影响敌草快生产的核心中间体只有两个:

    一个是2-氯吡啶或者吡啶,这个目前国内供应比较充足,而且目前价格并不高;相反,吡啶的加工能力国内非常有限,无论是氯化或是其他的处理能力均只有少数企业能够通过环保审核,进行生产。

    一个是二溴乙烷,这个目前国内产能主要集中在山东和苏北,通过溴素和乙烯合成,目前溴素价格处在高位,但是供应并没有特别的瓶颈。

    因此,敌草快在国内,应当是一个产能限制型产品。企业在国内外的推广策略,应该是主导敌草快市场的最主要的方面。

    敌草快工艺流程示意图见图1。

                          图1 生产敌草快的工艺流程示意图

    5. 全球趋势分析

    (1) 欧盟国家:在欧洲地区,敌草快价格较高,且市场应用独特,国内企业可以考虑通过等同登记将敌草快在欧盟区域登记,而东欧俄罗斯、乌克兰市场,目前正是中国传统的敌草快出口目的国,可以持续进行客户开发和市场拓展,未来市场应当平稳。

    目前敌草快欧盟登记处在临时续展期,但是先正达正在全力维护此产品,预计未来获得登记通过的可能性较大。

    (2) 美国/加拿大/拉美:主要考虑敌草快的原药登记、单剂登记,以及与当地客户联合登记草甘膦+敌草快等混剂的可能性。市场接受的关键在于同等效果下,敌草快相关制剂的比较价格。由于目前百草枯用量并不大,而草甘膦推广依然较为强劲,敌草快的市场机会应该来自于抗性杂草防除方案。

    (3) 中低端市场国家:如前文所述,敌草快的定价需要充分考虑目前百草枯的市场情况,由于百草枯在中低端市场价格较低,笔者持谨慎乐观态度。

    三、 潜在市场登记方案简析

    1. 全球登记情况概述

    目前敌草快原药主要的登记区域为巴西、澳大利亚、欧盟、美国(原药)和亚太国家。

    上述国家可以同步进行制剂登记,同时,需要考虑制剂登记在周边国家的辐射推广效应,如美国EPA登记可以与加拿大登记同步进行;巴西登记,及其相关资料同时可以进行阿根廷的登记申请工作。

    2. 原药登记情况分析

    敌草快原药专利已到期,合成专利也已到期。目前已经可以着手准备相关登记资料。从原药登记的技术层面,仿制企业需要关注原药等同性问题。目前欧洲和美国的登记中,敌草快的大部分原料,均属于相关杂质和有害溶剂,计有以下几类:

    a. 二溴乙烷:限量10mg/kg

    b. 游离联吡啶:限量10mg/kg (IUPAC规定,FAO规定为750ppm)

    c. 三联吡啶(Terpyridine):1.0ppm

    d. 甲苯溶剂:0.5% max

    e. N,N-二甲基乙酰胺:0.05%Max

    以上杂质均需要精确定量,并提供方法验证。

    国内企业需要关注两个问题:

    一是登记含量问题。目前欧盟登记的最低含量为377g/kg;其他各国基本相似,这一点国内企业一般能够满足。

    二是毒理学杂质问题。根据欧盟、FAO的相关情况,进行定量测定,同时需要特别关注近期欧盟敌草快再评估的相关信息。

    敌草快母药的全分析中,杂质并不多,只需要考虑相关限量杂质的规范即可。

    相对来说,欧盟的敌草快原药登记难度极大(目前先正达正在评估过程中,短期内中国企业无法进入);而巴西、美国和南美市场的登记难度会相对较低,亚太地区国家登记难度也较低。

    3. 制剂登记情况分析

    目前结合中国百草枯禁用,禁止登记的情况,国内企业适合投放的剂型应当为敌草快单剂Diquat 200SL、Diquat 150SL等以及与草甘膦混配的混剂,如孟山都美国投放的剂型Glyphosate 18% +Diquat dibromide 0.73% SL。

    4. 登记市场与登记模式的选择

    根据第二部分市场情况的介绍,以及上文对原药及制剂登记情况的分析,敌草快的登记市场可以通过以下方案加以布局:

    原药登记:中国企业应当根据原药生产情况,自行生成原药相关的GLP数据,在巴西、阿根廷、美国、亚太地区尝试登记敌草快原药;欧盟登记仍然需要等待时间。对于巴西、阿根廷等拉美国家,登记都需要由当地公司持有,且原药数据审核标准类似,建议企业通过当地在细分作物上实力较强的企业进行登记合作;这类国家,主要考虑原药杂质等同性问题,相对没有太多专利的限制。对于美国,考虑到数据?;ず褪莶钩ノ侍?,企业需要在当地聘请专业顾问,采取selectively cite的模式,尽量少引用先正达的数据,降低数据补偿费用,同时踏入美国市场。另外需要考虑美国制剂专利的限制情况。对于澳大利亚市场,原药登记难度较低,国内企业可直接申请。

    由于敌草快在全球市场目前单剂较多,混剂主要是草甘膦混剂,因而国内企业在原药登记过程中,可以同步在美国、巴西、拉美、亚太地区登记单剂以及与草甘膦混剂两种剂型。

    5. 登记数据生成情况与相关费用

    综合考虑巴西为主拉美国家、美国、亚太国家和澳大利亚地区等目标登记国家的数据差异性,登记提交难度、销售额产生的登记权重,以及欧洲与拉美GLP实验室的费用和相关经验情况,笔者认为,以巴西原药/制剂登记的标准,在巴西实验室生成相关数据,对企业来说,较易综合满足初始的登记要求。

    数据生成所需要关注的要点:

    (1) 巴西的原药登记要求,和基础制剂登记数据要求,是几个市场中相对最为复杂的;在数据生成中需要特别沟通(对于在欧盟实验室生成数据,特别需要与实验室指出)。

    (2) 对相关杂质和有害溶剂做充分的检测。

    (3) 需要与巴西实验室沟通相关理化性质实验,和全分析实验的数据,需要兼容美国EPA的登记要求,以便报告在巴西登记之外,在美国登记中同样能够使用。

    根据上述的登记布局情况,企业需要为敌草快原药和制剂生成下列GLP数据,其项目费用情况大致如下:(以Bioagri目前2018年度的价格情况为参照)

    敌草快原药:包含全分析、6项急性毒性报告、致突变性报告、理化性质报告。

    总价格约为:90,000USD(需要额外对毒理学杂质[若工艺有可能产生]做分析和方法验证,但好在工艺显著杂质并不多,所以整体费用不会太离谱)。

    敌草快制剂(一种单剂或草甘膦混剂):包含理化性质、6项急性毒性报告、致突变性报告、环境毒性报告。

    总价格约为:71,000USD。

    以上数据,可以满足巴西、阿根廷、澳大利亚、美国、亚太国家的原药登记要求,以及美国、巴西、阿根廷、澳大利亚地区的制剂登记要求。对于未来,如政策松动,需提交欧盟登记,可以满足原药提交的要求。

    其余目标国家特异性数据都需要在本地生成,如欧盟地区所需要的制剂药效和安全性数据,建议根据项目,由目标国家的合作伙伴投资完成。


    编辑人员:高荣萍
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